Software de prensa de tabletas De: Syntegon Packaging Technology

El alimentador de polvo ajustable automáticamente Syntegon y el software de desarrollo de procesos automatizados (APD) permiten a los fabricantes farmacéuticos determinar los parámetros de proceso ideales para cada producto.

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Diseñado para su uso con prensas de tabletas, el alimentador de polvo ajustable automáticamente Syntegon y el software APD ofrecen a los fabricantes farmacéuticos un paquete completo para determinar los parámetros de proceso ideales para cada producto y transferirlos fácilmente a las máquinas de producción.

"Mientras que los análisis manuales solían llevar días o incluso semanas, la herramienta APD logra resultados más rápidos y precisos con mucho menos producto", dice Matthias Moessinger, experto sénior del mercado Pharma Solid en Syntegon. "Las tabletas tienen una cantidad significativamente mayor de parámetros relevantes y atributos de calidad en comparación con las cápsulas: desde la forma o el diámetro hasta el grosor y la dureza, numerosas propiedades juegan un papel importante".

El nuevo sistema de alimentación de polvo está diseñado específicamente para la prensa de tabletas TPR 200 de Syntegon. El sistema se puede ajustar automáticamente para adaptarse a cualquier configuración de agitador posible. Los impulsores tienen un lado cuadrado y redondo para reflejar factores como la influencia del movimiento del polvo en las propiedades de la tableta. Además, se puede variar la velocidad y el sentido de giro, así como la inclinación de las palas del agitador.

Durante las pruebas de productos, el software APD evalúa y optimiza los parámetros del proceso con respecto a su influencia en los atributos críticos de calidad. Como punto destacado, tanto el cambio del sistema de alimentación como las pruebas están completamente automatizados; la intervención humana ya no es necesaria. La herramienta APD se basa en el Diseño de Experimentos (DoE) y analiza las relaciones funcionales entre las propiedades de los materiales, los parámetros del proceso y las características críticas de calidad del producto final. Esto permite a los fabricantes farmacéuticos simular con precisión la situación de producción y determinar parámetros fiables gracias a una base de datos claramente definida. Ahorran tiempo, reducen la pérdida de productos, aumentan la calidad del producto y facilitan la validación del proceso.

La herramienta APD es adecuada para pruebas en fase de desarrollo, así como para optimizar procesos existentes. Junto con los clientes, Syntegon prueba tanto los ingredientes activos como las formulaciones de placebo en el Centro de atención al cliente de OSD en Waiblingen con el sistema de alimentación automatizado. "Nuestros expertos conocen los desafíos y pueden ayudar a los fabricantes farmacéuticos a determinar los parámetros de proceso óptimos en base a décadas de experiencia", dice Moessinger. "Hemos sido líderes tecnológicos en el procesamiento de cápsulas durante muchos años. Ahora nuestra herramienta APD y el sistema de alimentación de polvo automatizado también ofrecen a los clientes una solución estructurada y particularmente eficiente para la optimización de procesos en el prensado de tabletas. Seguirán más innovaciones".